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人才招聘

品质管理部经理(1人)

发布日期:2015年7月


岗位职责:

1、协助公司总经理、管理者代表负责公司医疗器械产品生产、经营全过程的质量管理和检验;

2、贯彻执行医疗器械相关法律、法规、政策和公司制定的一系列医疗器械质量管理制度;

3、制定并开展质量方针、目标,负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及质量程序文件,指导、检查、督促各项管理制度的实施;

4、组织制订或修订及审核各种原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的内控质量标准、检验操作规程;

5、负责对成品发放前的检验报告的签发;

6、负责审核不合格品的处理程序;

7、组织制订物料的取样、留样制度,物料贮存期限、复验期规定并督促实施;

8、评定原辅料、中间产品及成品的贮存条件;

9、负责配备并培训质量管理和质量检验人员,保证本部门能够承担生产全过程质量管理和检验任务,收集医疗器械质量管理的新方法、新技术,不断提高质量管理水平;

10、带领质量管理相关人员定期召开质量分析会议,开展有关质量管理活动,及时向上级汇报质量动态和请示有关质量处理意见;

11、负责制订质量管理人员、质量检验人员的工作职责,并保证其工作的顺利进行;

12、定期向主管医疗器械的行政部门汇报医疗器械生产的质量情况,并接受药监部门监督和检验部门的业务指导;

13、在医疗器械质量评价工作中能够坚持原则,不受外界或领导的影响,按质量标准、工艺规程进行产品质量监督工作;

14、负责和协调公司的医疗器械不良反应报告工作,并组织相关部门实施;

15、参与并指导公司开展GMP管理的各项工作;

16、承办公司领导交办的其他事项;


任职资格:

1、化学或相关专业本科以上学历;

2、熟悉医疗器械行业GMP认证标准规范,具有牵头组织GMP认证的相关经验;

3、通晓质量管理专业知识,熟悉医疗器械行业相关法律、法规及行业政策;

4、勤奋、敬业、沟通协调能力强,具备优秀的团队组织与领导能力。

5、八年以上相关工作经验。


简历接收邮箱:koncen@koncen.com

非诚勿扰!


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